미국 FDA가 성인 노안(원시)에 효과적인 획기적인 안약 'VIZZ'를 승인했습니다. 기존 치료제와 달리 부작용 없이 최대 10시간까지 가까운 시야를 또렷하게 해주어, 노안으로 불편함을 겪던 수많은 사람들에게 새로운 희망을 제공합니다. 이 약은 2025년 말부터 미국 전역에서 만날 수 있게 될 예정입니다.
1. 최초로 FDA가 승인한 아세클리딘 기반 노안 치료 점안액의 등장
2025년, 미국 식품의약국(FDA)은 노안이 있는 성인을 위한 새로운 안약 VIZZ의 시판을 공식 승인했습니다.
노안은 45세 이후 대부분의 사람이 겪는, 가까운 물체가 흐릿하게 보이는 불가피한 현상인데요, 미국에서만 1억 명 이상이 이 증상을 경험 중입니다.
VIZZ는 제약사 LENZ Therapeutics가 개발했으며, 주요 성분은 아세클리딘(aceclidine)입니다.
이 점안액은 하루 한 번만 사용해도 최대 10시간 동안 가까운 곳을 또렷하게 볼 수 있도록 도와줍니다.
"VIZZ의 FDA 승인은 LENZ에 있어 정의적인 순간일 뿐 아니라, 미국의 1억 2,800만 명의 노안 환자들에게 기존 대비 완전히 새로운 치료 옵션을 제공합니다."
— Eef Schimmelpennink, LENZ Therapeutics 대표이사
2. VIZZ는 어떻게 작동하며, 무엇이 다른가?
VIZZ의 원리는 눈의 동공을 살짝 조여주어, 카메라 렌즈의 조리개를 좁히는 것처럼 핀홀 효과(pinhole effect)를 만들어내는 데 있습니다.
즉, 아세클리딘 성분이 동공만 선택적으로 줄여, 눈의 초점 조절 근육에는 거의 영향을 주지 않으면서도 가까운 것을 또렷하게 볼 수 있게 해줍니다.
"기존의 노안 점안액과 달리, VIZZ는 눈의 초점 근육에 거의 영향을 주지 않아 멀리 보는 시력에 흐림 현상이나 근시화 같은 부작용이 나타나지 않습니다."
대표적 기존 제품인 Vuity(파일로카르핀 성분)는 근육까지 자극해 눈썹부위 통증, 드물게는 망막 부작용 등이 보고됐습니다. 반면 VIZZ는 이런 부작용 없이, 노안의 불편함만 효과적으로 줄여준다는 점에서 '동공 선택적, 근육 보호적' 치료제로 평가받습니다.
3. 임상시험 결과 및 안전성
VIZZ의 허가는 총 3건의 2상 임상시험(무작위, 이중맹검, 대조군 설계)에 근거한 것입니다.
수백 명의 참가자가 3만 회(일) 이상의 점안을 하면서도, 중대한 부작용이 단 한 건도 보고되지 않았습니다.
"FDA 승인은, 수백 명의 임상시험 참가자와 의료진의 헌신이 이루어낸 결과입니다."
— LENZ Therapeutics 대표이사
이처럼 높은 안전성과 빠른 효과, 그리고 하루 한 번 점안만으로 최대 10시간 효과라는 간편함이 특징입니다.
4. 노안 환자와 안과의의 기대감
노안은 45세 이후면 누구나 겪게 되는 자연스러운 노화 현상이지만, 예측하지 못하게 시야불편이 심해지는 경우가 많아 생활의 불편함도 큽니다. 기존에는 주로 돋보기, 콘택트렌즈에 의존해야 했죠.
"FDA 승인은 수많은 사람들이 나이가 들면서 겪는 가까운 시야 상실에 대해 완전히 새로운 해결책을 제시하는 대전환이라고 생각합니다.
이제 안과의사와 검안의들이 환자들에게 효과적이고 많은 요청이 들어오는 '표준 치료제'를 바로 제공할 수 있게 될 것이라 믿습니다."
— Marc Bloomenstein, 임상시험 주치의(스코츠데일 Schwartz Laser Eye Care Center)
이에 따라 VIZZ가 상용화되면 노안 치료의 새로운 기준이 될 것이라는 기대가 큽니다.
5. 시장 출시 계획과 앞으로의 과제
LENZ Therapeutics는 2025년 4분기(10~12월)부터 VIZZ를 미국 내에서 광범위하게 판매한다고 밝혔습니다.
이는 세계 최초이자 유일한 FDA 승인 '아세클리딘 노안 점안액'이기 때문에, 노안 환자들에게 매우 중요한 의미가 될 전망입니다.
"이 약은 빠른 효과와 오랜 지속기간을 갖춘, 노안 환자 대다수에게 최적화된 솔루션입니다.
지금까지 임상으로 입증된 단 하나의 '동공 선택적 근육 보호'형 점안액이며, 클래스 내 최고이자 유일한 제품임이 분명합니다."
— Eef Schimmelpennink
아직 동료 평가(peer-reviewed) 논문은 발표되지 않았지만, 규제기관 제출을 위해 확보된 임상 데이터가 FDA 승인을 이끌었습니다.
의학 분야에선 규제 승인 후 관련 논문이 나오는 일이 흔하므로, 향후 더 많은 연구 결과가 나올 전망입니다.
마무리
VIZZ는 노화로 인한 가깝게 보이지 않는 불편함을 기존 부작용 없이 매우 효과적으로 개선하는 새로운 전환점을 마련했습니다.
2025년 말, 노안 환자라면 더욱 자유롭게 일상생활을 누릴 수 있을 것으로 기대됩니다. 👀✨